No-olvides-leer-el-prospecto-de-los-medicamentos-1500

No olvides leer el prospecto de los medicamentos

Un prospecto es la información escrita dirigida al consumidor , que va con un medicamento.

Para la elaboración de este documento deben seguirse ciertas normas que pauta la Agencia Europea de Medicamentos.

En el prospecto debe aparecer:

  • Identificación del documento
  • Denominación del medicamento (el principio activo o bien el nombre comercial)
  • Composición cualitativa compuesta en principios activos y excipientes
  • Forma farmacéutica y el contenido en peso, volumen o en unidad de toma.
  • Categoría farmacoterapéutica, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el consumidor.
  • Identificación del titular de la autorización sanitaria del medicamento
  • Indicaciones terapéuticas
  • Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento
  • Contraindicaciones
  • Precauciones de empleo adecuadas
  • Interacciones farmacológicas o de otros tipos (alcohol, tabaco o alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento
  • Situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, embarazadas, lactancia, ancianos, deportistas)
  • Posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad de conducir un vehículo o maquinaria.
  • Excipientes que tengan acción o efecto conocidos
  • Instrucciones necesarias para una buena utilización, en particular:
  • Posología
  • Forma farmacéutica y vía de administración (intravenosa, intramuscular, etc)
  • Frecuencia de administración o tomas precisando el momento en que deba administrarse
  • Duración del tratamiento
  • Medidas a tomar en caso de sobredosis
  • Actitud a tomar en caso de que se haya omitido la administración de una dosis
  • Indicación del riesgo de síndrome de abstinencia si fuera necesario
  • Indicación en caso necesario para la preparación extemporánea del medicamento
  • Descripción de las reacciones adversas que puedan aparecer durante el uso normal del medicamento
  • Fecha de caducidad / condiciones especiales de conservación /precauciones con las preparaciones extemporáneas condiciones conservación y caducidad /fecha de la última revisión del prospecto

Al final del texto debe aparecer  “Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcances de los niños”